Vergunningen van tientallen medicijnen geschorst vanwege twijfel over onderzoek

Medicijnautoriteit CBG heeft de handelsvergunningen van tientallen generieke ofwel merkloze medicijnen geschorst, omdat er twijfel is over de onderzoeken die zijn gedaan voor de toelating ervan. Er zijn voor alle medicijnen vervangers beschikbaar.

Er zijn geen aanwijzingen dat de medicijnen op zich niet deugen, maar de onderzoeken zelf zijn niet volgens de regels uitgevoerd.

Medicijnen niet actief teruggeroepen

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) ziet geen noodzaak om deze medicijnen nu actief terug te roepen, meldt de autoriteit. Apothekers mogen hun huidige voorraden opmaken en gebruikers kunnen ze blijven toepassen.

Het bedrijf dat de onderzoeken deed, het Indiase Synapse Labs, is tekortgeschoten bij de zogenoemde bio-equivalentiestudies. Die worden gedaan om de gelijkwaardigheid van een generiek medicijn met een al eerder goedgekeurd origineel medicijn aan te tonen.

Door: ANP