CBG: Extra zwangerschapspreventie noodzakelijk bij behandeling met CellCept
Extra anticonceptiemaatregelen voor mannen en vrouwen zijn noodzakelijk voor, tijdens en na de behandeling met het transplantatiegeneesmiddel mycofenolaatmofetil (CellCept). Het risico op spontane abortussen en geboorteafwijkingen is hoog als het middel voor of tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Ook heeft het medicijn mogelijk invloed op de kwaliteit van sperma. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert zorgverleners extra aandacht te geven aan de voorzorgsmaatregelen en patiënten goed in te lichten over de mogelijke risico’s.
Mycofenolaatmofetil kan worden gebruikt bij orgaantransplantaties. Het voorkomt afstoting door het lichaam van een getransplanteerd orgaan. In de huidige productinformatie (SmPC) en bijsluiter van mycofenolaatmofetil wordt al gewaarschuwd het middel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap. Dit wordt uitgebreid met de nieuwe informatie. Zorgverleners krijgen extra materialen om patiënten goed te kunnen voorlichten over de risico’s.
© Nationale Zorggids
