‘EU-keur voor mandarijnennetje als implantaat’

(Novum) – Het is voor fabrikanten van medische hulpmiddelen te makkelijk om een CE-markering te krijgen, ook als zij gevaarlijke producten op de markt willen brengen. Dat meldt het televisieprogramma Radar maandag.

Het lukte Radar bijvoorbeeld om van drie keuringsinstanties toezeggingen te krijgen voor zo’n Europese certificering voor een mandarijnennetje dat de programmamakers voorstelden als bekkenbodemmatje, een medisch implantaat.

Met een CE-markering, die behalve op medische hulpmiddelen ook te vinden is op waterkokers en speelgoed, mag een fabrikant zijn product in de hele EU op de markt brengen. De keuringsinstanties testen echter niet of een product veilig is, maar kijken vooral of de fabrikant op papier aan alle regels voldoet, aldus Radar. Het zijn commerciële bedrijven, zoals Kema en Kiwa in Nederland en BSI in het Verenigd Koninkrijk.