23 maart 2020 om 15:29
< 1 min lezen
Tijdelijk geen routine-inspecties productie en distributie medicijnen
De uitbraak van het coronavirus heeft ook gevolgen voor de inspecties op de productie en distributie van geneesmiddelen. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voert deze zogenoemde GMP- en GDP-inspecties voorlopig niet uit. Dit meldt IGJ.
Het gaat hierbij alleen om routine-inspecties die de IGJ periodiek uitvoert bij houders van een fabrikantenvergunning voor geneesmiddelen. In urgente situaties, zoals na meldingen, kan de IGJ wel een GMP/GDP-inspectie uitvoeren. Of een GMP/GDP-inspectie nodig is, weegt de inspectie per situatie af.
De IGJ bepaalt voor elke inspectie gepland tot en met 6 april of een GMP/GDP-certificaat met beperkte geldigheid afgegeven moet worden. Deze GMP/GDP-certificaten met beperkte geldigheid komen in de EUDRAGMDP-database. Fabrikanten- en groothandelvergunninghouders ontvangen deze certificaten. De inspecteurs ondertekenen deze GMP/GDP-certificaten, net als eindrapporten, tijdelijk niet met een fysieke handtekening. Een mededeling hierover staat op het certificaat.
Door: Nationale Zorggids
